【行业标准】医用质谱仪　第3部分：电感耦合等离子体质谱仪

本网站发布时间： 2024-04-16

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标准简介

本文件规定了医用电感耦合等离子体质谱仪的要求、标签、使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于医用电感耦合等离子体质谱仪（ICPMS），该仪器主要用于分析人源样本中的无机元素，如钾、钙、锌、碘等。

标准号：
YY/T 1740.3-2024
标准名称：
医用质谱仪　第3部分：电感耦合等离子体质谱仪
英文名称：
Clinical mass spectrometer—Part 3:Inductively coupled plasma mass spectrometry
标准状态：
即将实施
发布日期：
2024-02-07
实施日期：
2025-03-01
出版语种：
中文简体

起草人：
李胜民、刘向祎、叶朝付、段晋燕、崔文斌、郑毅、程文播、马庆伟、沈敏、赵丙锋
起草单位：
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、首都医科大学附属北京同仁医院、浙江省医疗器械审评中心、中国人民解放军总医院第一医学中心、山东英盛生物技术有限公司、瑞莱谱(杭州)医疗科技有限公司、天津国科医疗科技发展有限公司、北京毅新博创生物科技有限公司、美康生物科技股份有限公司
归口单位：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

【行业标准】 医用质谱仪 第3部分：电感耦合等离子体质谱仪