【国家标准】清洗消毒器　第4部分：内镜清洗消毒器

本网站发布时间： 2025-03-26

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标准简介

本文件规定了软式内镜清洗消毒器（以下简称“清洗消毒器”）的要求、试验方法等。
本文件适用于对软式内镜自动进行清洗、消毒的清洗消毒器。
本文件不适用于耐热且能使用湿热消毒或灭菌的医疗器械（包括内镜附件）的清洗和消毒。

起草人：
程君、廖惠儿、翟淑远、陈华华、周平、徐伟雄、周宇新、史庆伦、洪梓祥、王志芳、张青、苏裕心
起草单位：
山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、奥林巴斯(北京)销售服务有限公司上海分公司、重庆医疗器械质量检验中心、倍力曼医疗设备(上海)有限公司、中国医学科学院北京协和医院
归口单位：
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
快3网下载安装到手机、国家标准化管理委员会

【国家标准】 清洗消毒器 第4部分：内镜清洗消毒器