【团体标准】电子阴道镜

本网站发布时间： 2025-03-11

T/JSAMDI 001-2025
现行
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标准简介

适用范围：

本文件规定了电子阴道镜的术语和定义、要求及试验方法。本文件适用于电子阴道镜（以下简称“设备”），该设备在光源照明下，通过调节焦距放大图像，非接触性观察宫颈、阴道或外阴等部位上皮和血管部位的细微变化，评价有无病变和病变程度，指导可疑部位定点活检，并对观察的结果进行记录。本文件不适用于含有自动诊断分析功能的阴道镜产品，不适用于含有其他诊断或治疗技术的阴道镜产品。

基本信息

标准号：
T/JSAMDI 001-2025
标准名称：
电子阴道镜
英文名称：
Digital video colpscope
标准状态：
现行
发布日期：
2025-02-27
实施日期：
2025-02-27
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.040.55
中标分类号：

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
许先崇、许远、孟苗苗、张正军、封新闻、李伟、王彦穆、车刚、孙莉莉
起草单位：
江苏同人医疗电子科技有限公司、徐州市科诺医学仪器设备有限公司、江苏锦源医疗科技有限公司、国医械华光认证（苏州）有限公司
归口单位：
江苏省医疗器械行业协会
提出部门：
江苏省医疗器械行业协会
发布部门：
江苏省医疗器械行业协会

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