开发票 会员介绍
购物车 400-168-0010

标准详细信息 去购物车结算

【团体标准】 细胞治疗产品非临床研究的受试物给药前质量检测

本网站 发布时间： 2024-03-14
  • T/SDHCST 003-2023
  • 现行
  • 定价： 0元 / 折扣价： 0 元
  • 在线阅读
开通会员免费在线看70000余条国内标准，赠送文本下载次数，单本最低仅合13.3元！还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权！   查看详情>>
标准简介标准简介

适用范围：

本标准规范和指导细胞治疗产品按照药品管理规范进行研究、开发与评价，分析受试物质量的相关数据，有助于排除受试物的质量导致的与安全性相关的风险因素，适用于细胞治疗产品的临床前安全性试验评价。

基本信息

  • 标准号：

    T/SDHCST 003-2023

  • 标准名称：

    细胞治疗产品非临床研究的受试物给药前质量检测

  • 英文名称：

    Pre-dose Quality Testing of Test Substances in Non-clinical Studies of the Cell Therapy Medical Products

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2023-07-28

  • 实施日期：

    2023-07-28

  • 出版语种：

标准分类号

  • 标准ICS号：

    07.080

  • 中标分类号：

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

  • 字数：

  • 开本：

其他信息

  • 起草人：

    李胜、安康、姚成岭、王禄、刘长滢、高德海、夏梅、黄正、郑茂坤、于冰、刘智鸿、黄宁、潘兴武、胡敏、王梦晗、邹佳豫、张瑞义、王胜男、王伟浩、于娜

  • 起草单位：

    山东省干细胞与再生医学技术创新中心、山东省药物研究院、山东科金生物发展有限公司、山东新创生物科技有限公司

  • 归口单位：

    山东省保健科技协会

  • 提出部门：

    山东省保健科技协会

  • 发布部门：

    山东省保健科技协会
  • 其它标准
  • 推荐标准

经营许可证编号 京ICP备16035570号-4 版权所有 侵权必究

Baidu
map