【行业标准】医用电气设备　诊断X射线　第1部分：等效滤过和固有滤过的测定

本网站发布时间： 2024-04-16

YY/T 0062.1-2024
即将实施
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标准简介

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适用范围：

本文件描述了X射线管组件的固有滤过和滤过材料质量等效滤过的测定方法，规定了X射线管组件在随附文件中的符合性声明和 X 射线管组件标记的要求，以及对滤过材料的指示和符合性声明要求。本文件适用于医疗诊断应用中高压150 kV以下的 X 射线管组件和滤过材料。对于高压大于50 kV，本文件仅适用于带有钨或钨合金靶的 X 射线管组件。

基本信息

标准号：
YY/T 0062.1-2024
标准名称：
医用电气设备　诊断X射线　第1部分：等效滤过和固有滤过的测定
英文名称：
Medical electrical equipment—Diagnostic X-rays—Part 1:Determination of quality equivalent filtration and permanent filtration
标准状态：
即将实施
发布日期：
2024-02-07
实施日期：
2025-03-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.50
中标分类号：
C43

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《医用电气设备　诊断X射线　第1部分:等效滤过和固有滤过的测定》 MOD 修改采用

出版信息

页数：
20 页
字数：
25 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
孟昭阳、迟戈、张振能、刘海宽、金玉博、刘璞、王越、余以智、刘文龙、朱玉斌、黄炜钦
起草单位：
辽宁省医疗器械检验检测院、辽宁省药品审评查验中心、西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司、复旦大学放射医学研究所、上海西门子医疗器械有限公司、杭州凯龙医疗器械有限公司、北京唯迈医疗设备有限公司、上海六晶科技股份有限公司、深圳市深图医学影像设备有限公司
归口单位：
全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

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