【国家标准】硅橡胶混炼胶　医疗导管用

本网站发布时间： 2025-04-16

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标准简介

本文件规定了医疗导管用硅橡胶混炼胶的命名、技术要求、检验规则及标志、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于制备暂时和短期接触类医疗导管用的硅橡胶混炼胶(以下简称混炼胶)。
注：依据《医疗器械分类规则》，本文件中医疗导管属于第二类医疗器械。

起草人：
余良、高红凯、吴红、吴超波、陈浩、廖全根、赵灵芝、梁志军、任宝来、陈三玲、罗洪坤、徐雁南、吴昊、何少峰、刘嘉欣
起草单位：
江西蓝星星火有机硅有限公司、永修县检验检测中心(江西省有机硅产品质量监督检验中心)、广东亿康医疗器械有限公司、东莞市正安有机硅科技有限公司、东莞市瑞祥精密硅胶制品有限公司、济南晨生医疗科技有限公司、河南省健琪医疗器械有限公司、东莞市品晟有机硅科技有限公司、东莞市南炬高分子材料有限公司、深圳市保安医疗用品有限公司、广州瑞派医疗器械有限责任公司、沈阳橡胶研究设计院有限公司
归口单位：
全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会(SAC/TC 35)
提出部门：
中国石油和化学工业联合会
发布部门：
快3网下载安装到手机、国家标准化管理委员会

【国家标准】 硅橡胶混炼胶 医疗导管用