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【行业标准】 血管内导管　一次性使用无菌导管　第4部分： 球囊扩张导管

本网站 发布时间： 2019-01-02
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适用范围：

YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的球囊扩张导管的要求。

基本信息

  • 标准号：

    YY 0285.4-2017

  • 标准名称：

    血管内导管　一次性使用无菌导管　第4部分： 球囊扩张导管

  • 英文名称：

    Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 4:Balloon dilatation catheters

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2017-07-17

  • 实施日期：

    2019-01-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.20

  • 中标分类号：

    C31

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《血管内导管　一次性使用无菌导管　第4部分：球囊扩张导管》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数：

    16 页

  • 字数：

    20 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    万敏、刘维俊、方元、刘欣、陈慧敏、张海军

  • 起草单位：

    山东省医疗器械产品质量检验中心、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、库克(中国)医疗贸易有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、山东瑞安泰医疗技术有限公司

  • 归口单位：

    全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理总局

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理总局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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