【国家标准】手术植入物　有源植入式医疗器械　第2部分：心脏起搏器

本网站发布时间： 2016-07-06

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标准简介

GB 16174的本部分规定了适用于治疗慢性心律失常的〖HTH〗有源植入式医疗器械的要求。
本部分中规定的试验是型式试验，并通过样品的试验来确认符合性。
本部分同样适用于器械的某些非植入式部分和附件。

标准号：
GB 16174.2-2015
标准名称：
手术植入物　有源植入式医疗器械　第2部分：心脏起搏器
英文名称：
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 2:Cardiac pacemakers
标准状态：
现行
发布日期：
2015-12-10
实施日期：
2017-07-01
出版语种：
中文简体

替代以下标准：
GB 16174.1-1996
被以下标准替代：
无
引用标准：
ISO 5841-3 ISO 8601 ISO 11318 ISO 14708-1 IEC 60068-2-27 IEC 60068-2-47 IEC 60068-2-64 ANSI/AAMI PC69
采用标准：
ISO 14708-2:2005《手术植入物　有源植入式医疗器械　第2部分：心脏起搏器》 IDT 等同采用

【国家标准】 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器