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【行业标准】 心血管植入物及人工器官　血气交换器(氧合器)

本网站 发布时间： 2018-01-02
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适用范围：

本标准规定对无菌、一次性使用的体外循环血气交换器(氧合器) (以下简称氧合器)的要求，该器件用于向人体血液供氧并清除血液中的二氧化碳。 本标准亦适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。 本标准不适用于： ——植入式氧合器； ——液态氧合器； ——体外循环管道； ——分离式热交换器； ——分离式附件。

读者对象：

医疗器械生产企业、研究院所的技术人员、管理人员

基本信息

  • 标准号：

    YY 0604-2007

  • 标准名称：

    心血管植入物及人工器官　血气交换器(氧合器)

  • 英文名称：

    Cardiovascular implants and artificial organs—Blood-gas exchangers(oxygenators)

  • 标准状态：

    被代替

  • 发布日期：

    2007-01-31

  • 实施日期：

    2008-02-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C45

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    MOD 修改采用

出版信息

  • 页数：

    16 页

  • 字数：

    23 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    何晓帆、颜林、莫富诚

  • 起草单位：

    国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

  • 归口单位：

    全国医用体外循环设备标准化技术委员会

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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