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【行业标准】 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第1部分:中高度危险性医疗器械

本网站 发布时间: 2024-11-07
  • YY/T 0802.1-2024
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标准简介标准简介

适用范围:

本文件规定了医疗器械制造商提供有关处理中高度危险性医疗器械(即进入人体正常无菌部位的医疗器械,或接触粘膜或未完整皮肤的医疗器械)或准备进行灭菌的医疗器械的信息的要求本文件适用于在使用或重复使用医疗器械之前进行处理的信息本文件没有定义处理说明,而是规定了协助医疗器械制造商提供详细的处理说明的要求,处理说明包括以下适用的步骤:a)使用后现场即时处理;b)清洗前准备;c)清洗;d)消毒;e)干燥;f)检查和保养;g)包装;h)灭菌;i)贮存;j)运输本文件不适用于以下物品的处理:预期不进行灭菌的低度危险性医疗器械;用于病人铺单或手术衣类的纺织物;制造商规定可直接使用的一次性使用医疗器械

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 0802.1-2024

  • 标准名称:

    医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第1部分:中高度危险性医疗器械

  • 英文名称:

  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2024-09-29
  • 实施日期:

    2025-10-15
  • 出版语种:

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.080.01
  • 中标分类号:

    C47

关联标准

  • 替代以下标准:

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出版信息

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