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【国家标准】 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

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适用范围:

本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中沉降菌测试条件、测试方法。
本标准适用于医药工业洁净室和洁净区,无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的沉降菌的测试和环境的验证。

读者对象:

医药工业企业、质量监督部门、检测机构的管理人员、技术人员

基本信息

  • 标准号:

    GB/T 16294-2010

  • 标准名称:

    医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

  • 英文名称:

    Test method for settling microbe in clean room(zone) of the pharmaceutical industry
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2010-09-02
  • 实施日期:

    2011-02-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    13.040.30
  • 中标分类号:

    C30

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    12 页
  • 字数:

    15 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    陆维怡、徐敏凤、冯晓明、王志敏
  • 起草单位:

    上海市食品药品包装材料测试所、中国食品药品检定研究院医疗器械检验中心
  • 归口单位:

    国家食品药品监督管理局
  • 提出部门:

    国家食品药品监督管理局
  • 发布部门:

    中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
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