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【团体标准】 细胞治疗产品非临床研究的一般原则

本网站 发布时间： 2024-03-14
  • T/SDHCST 001-2023
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围：

本标准规定了细胞治疗产品非临床研究的一般原则，适用于细胞治疗产品的临床前安全性试验评价。本标准的目的为在人体试验开始前而且在整个临床开发过程中，阐明药物的毒理学作用。

基本信息

  • 标准号：

    T/SDHCST 001-2023

  • 标准名称：

    细胞治疗产品非临床研究的一般原则

  • 英文名称：

    General Principles on the Non-Clinical Studies of the Cell Therapy Medical Products

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2023-07-25

  • 实施日期：

    2023-07-25

  • 出版语种：

标准分类号

  • 标准ICS号：

    07.080

  • 中标分类号：

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

  • 字数：

  • 开本：

其他信息

  • 起草人：

    李胜、安康、姚成岭、王禄、刘长滢、高德海、夏梅、黄正、郑茂坤、于冰、刘智鸿、黄宁、潘兴武、胡敏、王梦晗、邹佳豫、张瑞义、王胜男、王伟浩、于娜

  • 起草单位：

    山东省干细胞与再生医学技术创新中心、山东省药物研究院、山东科金生物发展有限公司、山东新创生物科技有限公司

  • 归口单位：

    山东省保健科技协会

  • 提出部门：

    山东省保健科技协会

  • 发布部门：

    山东省保健科技协会
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