【行业标准】血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求　第1部分：用于多床透析

本网站发布时间： 2024-07-01

YY 0793.1-2010
被代替
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标准简介

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适用范围：

本标准规定了多床血液透析和相关治疗用水处理设备（以下简称水处理设备）的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书，包装，运输和贮存。
本标准适用于制备多床血液透析和相关治疗用水的水处理设备，不适用于制备单床血液透析和相关治疗用水的水处理设备。涉及的水包括：粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。
本标准所规定的水处理设备范围从市政（含自取）饮用水源进入设备的连接点到设备产水使用点之间的所有装置、管路及配件，包括：电气系统、水净化系统、存储与输送系统及消毒系统等。不包括：浓缩液供液系统、透析液再生系统、透析浓缩物、血液透析滤过系统、血液滤过系统、透析器复用系统及腹膜透析系统等。

读者对象：

血液透析设备生产企业、质量检测机构、质量管理部门的技术人员、管理人员

基本信息

标准号：
YY 0793.1-2010
标准名称：
血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求　第1部分：用于多床透析
英文名称：
Technical requirements of water treatment equipments for haemodialysis applications and related therapies—Part 1:For multi-beds haemodialysis
标准状态：
被代替
发布日期：
2010-12-27
实施日期：
2012-06-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.40
中标分类号：
C45

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
血液透析和相关治疗用水处理设备（英文版） NEQ 非等效采用

出版信息

页数：
16 页
字数：
25 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
吕维敏、陈嘉晔、黄鸿新、曾繁丰、陈仙明、刘弋青、杨笑鹤、范立航
起草单位：
浙江省医疗器械研究所、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
归口单位：
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
提出部门：
发布部门：
国家食品药品监督管理局

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