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【行业标准】 同种异体修复材料　第1部分：组织库基本要求

本网站 发布时间： 2020-10-09
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适用范围：

YY/T 0513的本部分规定了组织库质量管理的基本要求，对同种异体组织库从知情同意或授权、捐献者适用性评估，以及组织产品的采集、加工、包装、标识和分发等全过程活动进行规定。
本部分适用于同种异体组织库运行及其产品质量控制。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0513.1-2019

  • 标准名称：

    同种异体修复材料　第1部分：组织库基本要求

  • 英文名称：

    Allogeneic grafts—Part 1:The basic requirements for tissue bank

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2019-10-23

  • 实施日期：

    2020-10-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C45

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    16 页

  • 字数：

    22 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    卢世璧、郭全义、赵亚平、徐丽明、彭江、许文静、邵安良、赵师充、鲜海、冯晓明、奚廷斐

  • 起草单位：

    中国人民解放军总医院、山西省医用组织库、中国食品药品检定研究院

  • 归口单位：

    中国食品药品检定研究院

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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