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【团体标准】 体外诊断试剂出口质量管理能力评价规范

本网站 发布时间： 2025-03-20
  • T/HZFDS 001-2025
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围：

本文件规定了体外诊断试剂出口质量管理能力的评价原则、评价内容、评价方法、评价程序和档案管理。本文件适用于体外诊断试剂出口质量管理能力的评价。

基本信息

  • 标准号：

    T/HZFDS 001-2025

  • 标准名称：

    体外诊断试剂出口质量管理能力评价规范

  • 英文名称：

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2025-03-19

  • 实施日期：

    2025-03-19

  • 出版语种：

标准分类号

  • 标准ICS号：

    03.120.10

  • 中标分类号：

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

  • 字数：

  • 开本：

其他信息

  • 起草人：

    杜黎丹、周慧、何敏、吴丹娜、张雁、朱成林、鲍果、应旭霞、沈国芳、娄家怡、沈佳佳

  • 起草单位：

    杭州市食品药品检验科学研究院、杭州市体外诊断产业促进会、艾康生物技术（杭州）有限公司、杭州博拓生物科技股份有限公司、杭州奥泰生物技术股份有限公司、杭州微策生物技术股份有限公司、中翰盛泰生物技术股份有限公司、杭州隆基生物技术有限公司、杭州国际旅行卫生保健中心、杭州九源基因工程股份有限公司

  • 归口单位：

    杭州市食品药品安全协会

  • 提出部门：

    杭州市食品药品安全协会

  • 发布部门：

    杭州市食品药品安全协会
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  • 推荐标准

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