【国家标准】一次性使用无菌注射器

本网站发布时间： 2020-11-02

GB 15810-2019
现行
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标准简介

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适用范围：

本标准规定了一次性使用无菌注射器(以下简称“注射器”)的命名、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志、贮存等。
本标准适用于供抽吸液体或抽吸液体后立即注射用的手动注射器。
本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。

基本信息

标准号：
GB 15810-2019
标准名称：
一次性使用无菌注射器
英文名称：
Sterile syringes for single use
标准状态：
现行
发布日期：
2019-10-14
实施日期：
2020-11-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.20
中标分类号：
C31

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《一次性使用无菌皮下注射器　第1部分:手动注射器》 MOD 修改采用

出版信息

页数：
32 页
字数：
52 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
高亦岑、夏欣瑞、李君、王海银、熊荣荣、田兴龙、丁彪、花松鹤
起草单位：
上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所
归口单位：
国家药品监督管理局
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
快3网下载安装到手机、中国国家标准化管理委员会

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