【行业标准】热空气型干热灭菌器

本网站发布时间： 2018-01-02

YY 1275-2016
现行
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标准简介

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适用范围：

本标准规定了热空气型干热灭菌器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输和储存等。
本标准适用于以对流热空气为灭菌介质的干热灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于实验室、护理诊所、医院和其他医疗保健场所的医疗器械及其附件的灭菌。
本标准不适用于传导型或辐射型干热灭菌器，未规定涉及使用风险范围的安全要求，未规定干热（热空气)灭菌的确认和常规控制及干热除热原的要求。

基本信息

标准号：
YY 1275-2016
标准名称：
热空气型干热灭菌器
英文名称：
Dry heat (heated air) sterilizers
标准状态：
现行
发布日期：
2016-03-23
实施日期：
2018-01-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.080.10
中标分类号：
C47

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《干热（热空气)灭菌器》(英文版) NEQ 非等效采用

出版信息

页数：
20 页
字数：
30 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
王建新、王洪敏、胡昌明、黄秀莲、邹洪武、刘振健
起草单位：
山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理总局广州医疗器械质量监督检验中心、连云港千樱医疗设备有限公司
归口单位：
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
发布部门：
国家食品药品监督管理总局

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