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【行业标准】 神经外科植入物　预制颅骨板

本网站 发布时间： 2015-07-01
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适用范围：

本标准规定了神经外科植入物预制颅骨板的材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签以及注意事项，但不包括材料的生物相容性和毒性要求。
本标准适用于无需再塑形即可覆盖颅骨缺损的预制金属颅骨板。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0928-2014

  • 标准名称：

    神经外科植入物　预制颅骨板

  • 英文名称：

    Implants for neurosurgery—Preformed cranioplasty plates

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2014-06-17

  • 实施日期：

    2015-07-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C35

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《神经外科植入物　预制颅骨板》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数：

    8 页

  • 字数：

    4 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    张路、李楠、景明、宋铎、刘斌、董文兴

  • 起草单位：

    国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心

  • 归口单位：

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)

  • 提出部门：

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理总局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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