【行业标准】外科植入物　骨关节假体锻、铸件　第2部分：ZTi6Al4V钛合金铸件

本网站发布时间： 2024-09-14

开通会员免费在线看70000余条国内标准，赠送文本下载次数，单本最低仅合13.3元！还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权！查看详情>>

标准简介

本文件规定了由ZTi6Al4V钛合金材料制造的外科植入物骨关节假体铸件的要求、试验方法、检验规则、质量证明、标记、包装、运输和贮存。
本文件适用于骨关节假体ZTi6Al4V钛合金铸件的生产和验收。

标准号：
YY 0117.2-2024
标准名称：
外科植入物　骨关节假体锻、铸件　第2部分：ZTi6Al4V钛合金铸件
英文名称：
Implants for surgery—Forgings,castings for bone joint prostheses—Part 2:ZTi6Al4V titanium alloy castings
标准状态：
即将实施
发布日期：
2024-07-08
实施日期：
2027-07-20
出版语种：
中文简体

起草人：
熊震国、覃格姬、刘大成、付瑞芝、朱进清、孙嘉怿、吴静、张译丹、李妮娅、卢敏琪、张春、解凤宝
起草单位：
北京优材京航生物科技有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、北京市春立正达医疗器械股份有限公司
归口单位：
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

【行业标准】 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第2部分：ZTi6Al4V钛合金铸件