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【国家标准】 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

本网站 发布时间: 2023-05-04
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适用范围:

GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
替换:
GB 9706的本部分规定了短波治疗设备(以下称为ME设备)的安全要求。
本部分的某些要求不适用于所定义的低功率设备。
注: 在“专用指南和解释”部分对一些较为重要的要求做了注解,参见附录AA。与附录AA中注解相对应的条款或子条款以星号(*)进行标注。

基本信息

  • 标准号:

    GB 9706.203-2020

  • 标准名称:

    医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

  • 英文名称:

    Medical electrical equipment—Part 2-3:Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2020-05-29
  • 实施日期:

    2023-05-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.60
  • 中标分类号:

    C42

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

    《医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数:

    16 页
  • 字数:

    24 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    钱学波、杨建刚、张赟、刘博、高山、黄修文、周会林、郑坤
  • 起草单位:

    天津市医疗器械质量监督检验中心、南京仙能医疗科技有限公司、上海道生医疗科技有限公司
  • 归口单位:

    国家药品监督管理局
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    快3网下载安装到手机 、国家标准化管理委员会
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