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【行业标准】 酶联免疫分析仪

本网站 发布时间： 2025-02-26
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适用范围：

本文件规定了酶联免疫分析仪（以下简称分析仪)的要求、标识、标签和使用说明、包装、贮存和运输，描述了相应的试验方法。
本文件适用于以酶联免疫吸附试验(ELISA)法和朗伯-比尔(Lambert-Beer)定律为测量原理，对待测物质进行定量或定性分析的酶联免疫分析仪，一般包括检测模块、加注模块、孵育模块、清洗模块等。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1529-2024

  • 标准名称：

    酶联免疫分析仪

  • 英文名称：

    ELISA analytical instruments

  • 标准状态：

    即将实施

  • 发布日期：

    2024-09-29

  • 实施日期：

    2025-10-15

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.100.10

  • 中标分类号：

    C44

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    20 页

  • 字数：

    27 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    赵丙锋、王艺凯、杨宗兵、黄涛、谢清华、李运奇、李正

  • 起草单位：

    北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国海关科学技术研究中心、北京水木济衡生物技术有限公司、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、山东博科生物产业有限公司、深圳市爱康生物科技股份有限公司

  • 归口单位：

    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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