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【行业标准】 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南

本网站 发布时间: 2015-07-01
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适用范围:

本标准给出了在模拟实际使用条件下以聚氯乙烯(PVC)为原料制成的医疗器械与临床使用液体接触后增塑剂DEHP溶出量测定的化学分析方法。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 0927-2014

  • 标准名称:

    聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南

  • 英文名称:

    Guidance of determination for di(2-ethylhexyl) phthalate(DEHP) released from PVC medical devices
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2014-06-17
  • 实施日期:

    2015-07-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.30
  • 中标分类号:

    C31

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    12 页
  • 字数:

    10 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    孙光宇、秦冬立、李文静
  • 起草单位:

    山东省医疗器械产品质量检验中心
  • 归口单位:

    全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
  • 提出部门:

    国家食品药品监督管理总局
  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理总局
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