【国家标准】人类生物样本保藏伦理要求

本网站发布时间： 2020-11-02

GB/T 38736-2020
现行
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标准简介

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适用范围：

本标准规定了人类生物样本（以下简称“样本”），包括含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等采集、收集、保存、分发、使用等事项的伦理规范，以及与这些样本相关数据的伦理要求。
本标准适用于利用人类生物样本开展的临床试验、临床药物开发试验及国际国内科研合作。
本标准不适用于以临床诊疗、器官移植、侦查犯罪、法医鉴定、采供血服务、兴奋剂检测和殡葬等为目的的样本相关活动。

基本信息

标准号：
GB/T 38736-2020
标准名称：
人类生物样本保藏伦理要求
英文名称：
Ethical requirment of human biobanking
标准状态：
现行
发布日期：
2020-04-28
实施日期：
2020-11-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
07.080
中标分类号：
C40

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
12 页
字数：
16 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
金力、郜恒骏、马旭、杨亚军、李卡、满秋红、张小燕、高华方、王伟业、胡庆醴、褚嘉祐、朱伟、卢大儒、王国豫、吕明、许靖曼、蒋跃明、张杨、陈兴栋、彭左旗、张可浩、孙孟红、康晓楠、王雪琦、杨远、陈海丹、刘世建、姚海嵩、高东英
起草单位：
复旦大学、生物芯片上海国家工程研究中心、上海芯超生物科技有限公司、国家卫生计生委科学技术研究所、同济大学附属上海市第四人民医院、上海交通大学医学院附属新华医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、复旦大学附属肿瘤医院、复旦大学附属中山医院、东方肝胆外科医院、上海医药临床研究中心、深圳华大生命科学研究院、中国造血干细胞捐献者资料库管理中心、苏州亿康医学检验有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所、北京大学医学人文学院、山东大学齐鲁医院、上海长征医院、杭州百伴生物技术有限公司
归口单位：
全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)
提出部门：
全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)
发布部门：
快3网下载安装到手机、国家标准化管理委员会

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