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【行业标准】 医用电气设备　第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求

本网站 发布时间： 2023-05-04
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标准简介标准简介

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适用范围：

本专用标准适用于由2.2.101定义的磁共振设备和由2.2.102定义的磁共振系统。 本标准不涵盖磁共振设备预期用途之外的应用。

读者对象：

医用磁共振设备生产企业、质量监督部门、质量检测机构的技术人员、管理人员

基本信息

  • 标准号：

    YY 0319-2008

  • 标准名称：

    医用电气设备　第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求

  • 英文名称：

    Medical Electrical Equipment—Part 2-33:Particular Requirements for the Safety of Magnetic Resonance Equipment for Medical Diagnosis

  • 标准状态：

    被代替

  • 发布日期：

    2008-04-25

  • 实施日期：

    2009-12-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.55

  • 中标分类号：

    C43

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《医用电气设备　第2部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求》及第1号修改单(2005) IDT 等同采用

出版信息

  • 页数：

    72 页

  • 字数：

    129 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    俞及、倪成、何爱琴、高明武

  • 起草单位：

    上海市医疗器械检测所、西门子迈迪特(深圳)磁共振有限公司

  • 归口单位：

    全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

  • 提出部门：

    全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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