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【行业标准】 医疗器械临床前动物研究　第2部分：诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型

本网站 发布时间： 2021-09-01
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适用范围：

YY/T 1754的本部分规定了诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型的构建方法。
本部分适用于治疗糖尿病引起的皮肤溃疡及破损的医疗器械产品的临床前有效性评价。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1754.2-2020

  • 标准名称：

    医疗器械临床前动物研究　第2部分：诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型

  • 英文名称：

    Preclinical animal study of medical devices—Part 2:Model of skin defect in induced diabetic rats

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2020-09-27

  • 实施日期：

    2021-09-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.100.20

  • 中标分类号：

    C30

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    14 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    韩倩倩、张平、王鸾鸾、刘增祥、王春仁、邢志青、李文婷

  • 起草单位：

    中国食品药品检定研究院、山东省医疗器械产品质量检验中心、济南磐升生物技术有限公司

  • 归口单位：

    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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