【国家标准】过氧化氢低温等离子体灭菌器

本网站发布时间： 2016-09-02

GB/T 32309-2015
现行
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标准简介

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适用范围：

本标准规定了过氧化氢低温等离子体灭菌器(以下简称灭菌器)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输和储存。
本标准适用于仅以过氧化氢为灭菌介质，能够产生等离子体的低温灭菌器。
本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求，未规定低温过氧化氢等离子体的确认和常规控制的要求。
[HT5"H]注： [HTSS]本标准所指低温灭菌器，其灭菌室内温度不大于60 ℃。

基本信息

标准号：
GB/T 32309-2015
标准名称：
过氧化氢低温等离子体灭菌器
英文名称：
Hydrogen peroxide low temperature plasma sterilizer
标准状态：
现行
发布日期：
2015-12-10
实施日期：
2016-09-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.080.10
中标分类号：
C47

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
20 页
字数：
30 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
王俊杰、杨雷、王洪敏、黄鸿新、陈嘉晔、黄秀莲、孙建生、刘勇
起草单位：
山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
归口单位：
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
发布部门：
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

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