【行业标准】乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

本网站发布时间： 2024-07-18

YY/T 1786-2024
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标准简介

适用范围：

本文件规定了乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）的技术要求、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等，描述了相应的试验方法。本文件适用于利用化学发光免疫分析技术，测定人血清、血浆中乙型肝炎病毒e抗原的试剂盒。包括化学发光、微粒子化学发光、电化学发光、光激化学发光和时间分辨荧光等方法。本文件不适用于：a）拟用于单独销售的乙型肝炎病毒e抗原校准品和乙型肝炎病毒e抗原质控品；b）以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。

基本信息

标准号：
YY/T 1786-2024
标准名称：
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
英文名称：
标准状态：
现行
发布日期：
实施日期：
2025-07-20
出版语种：

标准分类号

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