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【国家标准】 制药机械(设备)验证导则

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适用范围：

本标准规定了制药机械（设备）（以下简称制药设备）验证的术语和定义、验证目的、原则、程序和方案。
本标准适用于指导制药设备的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认等验证工作。

读者对象：

制药机械（设备）生产企业。

基本信息

  • 标准号：

    GB/T 28671-2012

  • 标准名称：

    制药机械(设备)验证导则

  • 英文名称：

    Guidelines for pharmaceutical machinery validation

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2012-09-03

  • 实施日期：

    2013-07-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.120

  • 中标分类号：

    C90

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    52 页

  • 字数：

    97 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    陈露真、田耀华、高云维、陈岚、李华强

  • 起草单位：

    上海天祥健台制药机械有限公司、中国制药装备行业协会

  • 归口单位：

    全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)

  • 提出部门：

    全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)

  • 发布部门：

    中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
  • 其它标准
  • 推荐标准

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