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【行业标准】 一次性使用去白细胞滤器

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标准简介标准简介

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适用范围：

本标准规定了一次性使用去白细胞滤器的分类与命名、材料、要求、检验规则、标志和包装。本标准适用于一次性使用去白细胞滤器(以下简称去白细胞滤器)。去白细胞滤器可与输血器、采血/血液成分分离系统连接，用于去除血液及血液成分中的白细胞。

读者对象：

医用白细胞滤器生产企业、质量检测机构、质量监督部门以及使用单位的技术人员、管理人员

基本信息

  • 标准号：

    YY 0329-2009

  • 标准名称：

    一次性使用去白细胞滤器

  • 英文名称：

    Leukocyte reduction filters for single use

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2009-06-16

  • 实施日期：

    2010-12-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.20

  • 中标分类号：

    C31

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    28 页

  • 字数：

    42 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    黄斌、许亚勇、钱毅、由少华、姜跃琴、胡政芳、李云、陈晓通、路志浩

  • 起草单位：

    南京赛尔金生物医学有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心

  • 归口单位：

    国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

  • 提出部门：

    全国医用输液器具标准化技术委员会

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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