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【行业标准】 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的定量分析

本网站 发布时间： 2015-07-01
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适用范围：

本标准给出了聚氯乙烯医疗器械中DEHP含量测定的方法。先采用薄层色谱法进行定性再采用紫外分光光度法进行定量。
注： 也可采用其他适宜的方法但需经必要的方法学验证。
本标准适用于使用DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的器械。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0926-2014

  • 标准名称：

    聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的定量分析

  • 英文名称：

    Quantitative analysis of DEHP in PVC medical devices

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2014-06-17

  • 实施日期：

    2015-07-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.30

  • 中标分类号：

    C31

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    8 页

  • 字数：

    6 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    许凯、郭伦、骆红宇

  • 起草单位：

    山东省医疗器械产品质量检验中心

  • 归口单位：

    全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理总局

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理总局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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