【行业标准】医用透明质酸钠敷料

本网站发布时间： 2025-01-15

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标准简介

本文件规定了医用透明质酸钠敷料的要求、标志及包装，描述了相应的试验方法。
本文件适用于医用透明质酸钠敷料。
本文件不适用于含抗菌、药物成分的医用透明质酸钠敷料。
注：本文件为医用交联透明质酸钠敷料的要求和试验方法提供了参考。

起草人：
郭学平、薄晓文、李帆、付杰、王利霞、栾园园、张平、张婷、郑晓峰、盖潇潇、田昕、徐念沁、田晓雷
起草单位：
华熙生物科技股份有限公司、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、济南磐升生物技术有限公司、山东思励医疗科技有限公司、南京天纵易康生物科技股份有限公司、山东同齐医学科技有限公司
归口单位：
全国医用防护器械标准化工作组(SAC/SWG 30)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

【行业标准】 医用透明质酸钠敷料