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【行业标准】 医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

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适用范围:

除下述内容外,通用标准的本章适用。
<br/> 增补:
<br/> 本专用标准说明了关于2.102所定义的自动循环无创血压监护设备的安全性和基本性能的要求。本专用标准此后将简称自动循环无创血压监护设备为设备。设备可以是有人照管的设备,也可以是无人照管的设备。
<br/> 本专用标准不适用于采用手指传感器的血压测量设备或每次测量都需要人工启动的半自动血压测量设备。

读者对象:

自动循环无创血压监护设备生产企业、质量检测机构、质量监督部门的技术人员、管理人员

基本信息

  • 标准号:

    YY 0667-2008

  • 标准名称:

    医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

  • 英文名称:

    Medical electrical equipment—Part 2-30:Particular requirements for the safety,including essential performance,of automatic cycling non-invasive blood pressure monitoring equipment
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2008-10-17
  • 实施日期:

    2010-06-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.01
  • 中标分类号:

    C39

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

    《医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求》 IDT 等同采用

出版信息

  • 页数:

    36 页
  • 字数:

    58 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    叶继伦、俞及
  • 起草单位:

    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检测所
  • 归口单位:

    全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
  • 提出部门:

    全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理局
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