【行业标准】一次性使用便携式输注泵　非电驱动

本网站发布时间： 2023-11-03

YY 0451-2023
即将实施
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标准简介

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适用范围：

本文件规定了一次性使用便携式输注泵非电驱动（以下简称输注泵）的基本要求和相应的试验方法。
本文件适用于神经、血管内或皮下应用的可持续(固定的或可调节）给液和/或自控给液的输注泵。
注：神经应用的部位包括脊柱、鞘内或蛛网膜下腔、脑室、硬脑膜上隙、硬脑膜外隙或硬脑膜间隙。神经应用麻醉剂可被局部输注从而影响人体的大部分(如肢体）以及包括神经丛阻断(如臂丛神经阻断或单根神经阻断）。神经应用过程包括对创面持续输注局部麻醉剂。

基本信息

标准号：
YY 0451-2023
标准名称：
一次性使用便携式输注泵　非电驱动
英文名称：
Portable infusion devices for single use—Non electrically driven
标准状态：
即将实施
发布日期：
2023-09-05
实施日期：
2026-09-15
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.080.01
中标分类号：
C47

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《医疗器械　非电驱动便携式输注泵》 MOD 修改采用

出版信息

页数：
20 页
字数：
35 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
起草单位：
归口单位：
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

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