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【团体标准】 药品上市许可持有人/药品生产企业物料管理现场检查指南

本网站 发布时间: 2023-12-27
  • T/JXYXH 0004-2023
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围:

《药品上市许可持有人/药品生产企业物料管理现场检查指南》基于持有人/药品生产企业物料管理关键点和风险点,从物料供应商管理、物料放行、不合格物料的管理、特殊管理的物料等方面进行提示,形成检查指南,为检查员对持有人/药品生产企业物料管理现场检查提供检查技术指导。

基本信息

  • 标准号:

    T/JXYXH 0004-2023

  • 标准名称:

    药品上市许可持有人/药品生产企业物料管理现场检查指南

  • 英文名称:

    Site inspection guide for material management of marketing authorization holder/drug manufacturer
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2023-12-25
  • 实施日期:

    2024-01-10
  • 出版语种:

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.120.01
  • 中标分类号:

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

  • 字数:

  • 开本:

其他信息

  • 起草人:

    赵佳丽、俞秀、刘曦、蔡渊、薛春雅、张国群、肖亚宝、陈金凤、陈莉英、夏丽英、周宇东、沈春燕、程爱平
  • 起草单位:

    嘉兴市市场监督管理局
  • 归口单位:

    嘉兴市药学会
  • 提出部门:

    嘉兴市药学会
  • 发布部门:

    嘉兴市药学会
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