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【行业标准】 心电诊断设备

本网站 发布时间： 2024-07-18
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适用范围：

本标准对3.9定义的心电诊断设备（以下或简称设备）建立了最低的性能要求，该设备具有直接记录的装置。心电诊断设备的所有部分适用于本标准，它们应包括从人体表面获得心电信号、放大该信号和以一个适合于诊断心脏电活动的方式显示该信号。本标准对心电诊断设备从输入电极至输出显示规定了要求。

基本信息

  • 标准号：

    YY 1139-2013

  • 标准名称：

    心电诊断设备

  • 英文名称：

    Diagnostic electrocardiographic devices

  • 标准状态：

    废止

  • 发布日期：

    2013-10-21

  • 实施日期：

    2014-10-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.50

  • 中标分类号：

    C39

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    48 页

  • 字数：

    86 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    俞及、陶侃、邱四海

  • 起草单位：

    上海市医疗器械检测所、深圳市理邦精密仪器股份有限公司

  • 归口单位：

    全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(TC 10/SC 5)

  • 提出部门：

    全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(TC 10/SC 5)

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理总局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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