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【国家标准】 外科植入物　矫形外科植入物维护和操作指南

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适用范围：

本标准给出了对矫形外科植入物（例如目前使用的金属、陶瓷或聚合物植入物，还包括丙烯酸树脂及其他骨水泥）从医院接收到被植入或弃用期间进行规范操作的指导性程序。

读者对象：

外科植入物生产企业、质量检测机构、质量监督部门以及使用单位的技术人员、管理人员

基本信息

  • 标准号：

    GB/T 24629-2009

  • 标准名称：

    外科植入物　矫形外科植入物维护和操作指南

  • 英文名称：

    Implants for surgery—Guidance on care and handling of orthopaedic implants

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2009-11-15

  • 实施日期：

    2010-05-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C35

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《外科植入物　矫形外科植入物维护和操作指南》 IDT 等同采用

出版信息

  • 页数：

    8 页

  • 字数：

    9 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    姚志修、冯晓明、范成相、奚廷斐、孙惠丽、宋铎、齐宝芬

  • 起草单位：

    国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会、中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心

  • 归口单位：

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理局

  • 发布部门：

    中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
  • 其它标准
  • 推荐标准

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