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【行业标准】 医疗器械临床前动物研究 第4部分:用于评价敷料促愈合的急性创伤模型

本网站 发布时间: 2024-09-14
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适用范围:

本文件描述了试验用猪背部全皮层急性创伤模型的制备方法。
本文件适用于创面敷料促愈合性能的测试与评价。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 1754.4-2024

  • 标准名称:

    医疗器械临床前动物研究 第4部分:用于评价敷料促愈合的急性创伤模型

  • 英文名称:

    Preclinical animal study of medical devices—Part 4:Acute trauma model for evaluating the healing promoting performance of dressing
  • 标准状态:

    即将实施
  • 发布日期:

    2024-07-08
  • 实施日期:

    2025-07-20
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.01
  • 中标分类号:

    C30

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    12 页
  • 字数:

    13 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    刘成虎、林振华、王书晗、张琦、夏毅然、臧德跃、周阳飞、刘长凤、魏振西
  • 起草单位:

    山东省医疗器械和药品包装检验研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、江苏科标医学检测有限公司、赛克赛斯生物科技股份有限公司
  • 归口单位:

    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局
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