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【国家标准】 医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能稳定性试验

本网站 发布时间: 2023-11-01
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适用范围:

本标准为在X射线计算机体层摄影设备(以下简称CT扫描装置)进行稳定性试验时提供指导。本标准适用于那些影响图像质量、患者剂量和定位的CT扫描装置的部件。本标准:--定义了表述CT扫描装置关于图像质量、患者剂量和定位性能的基本参数;这些要测量的参数见4.5;--详细说明了这些基本参数的测量方法;--提供了评价测量数据符合性所使用的关于随机文件中规定的参数的基准值及其偏差的标准。这些方法依赖于非介入测量,使用适合的试验设备,通过试验确保设备的功能性性能符合建立的准则,或者能够早期识别设备部件特性的变化。目的是检验关于图像质量、患者剂量和患者定位规范的符合性。本标准不涉及:--机械和电气安全方面;--机械、电气和软件性能方面,除非它们是执行稳定性试验的要素,并且直接影响图像质量、患者剂量和定位。

基本信息

  • 标准号:

    GB/T 17006.11-2015

  • 标准名称:

    医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能稳定性试验

  • 英文名称:

    Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 2-6:Constancy tests—Imaging performance of computed tomography X-ray equipment
  • 标准状态:

    被代替
  • 发布日期:

    2015-12-10
  • 实施日期:

    2016-09-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.50
  • 中标分类号:

    C43

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

    《医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能稳定性试验》 IDT 等同采用

出版信息

  • 页数:

    28 页
  • 字数:

    46 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    王建军、王勇、卢智、柳晶波、侯耀芳、屈艳、贺玉华
  • 起草单位:

    辽宁省医疗器械检验所、中国质量认证中心沈阳分中心、上海西门子医疗器械有限公司
  • 归口单位:

    全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
  • 提出部门:

    国家食品药品监督管理局
  • 发布部门:

    中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
  • 推荐标准
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