【行业标准】血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求　第2部分：用于单床透析

本网站发布时间： 2024-07-01

YY 0793.2-2011
被代替
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标准简介

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适用范围：

YY 0793的本部分规定了单床血液透析和相关治疗用水处理设备(以下简称设备)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本部分适用于制备单床血液透析和相关治疗用水的水处理设备，不适用于制备多床血液透析和相关治疗用水的水处理设备。本部分应用范围内的水指的是：
a)　制备透析浓缩液用水；
b)　透析液制备用水；
c)　透析器复用用水。
本部分所规定的设备范围从市政饮用水源进入设备的连接点到设备处理水使用点之间的所有装置、管路及配件。不包括：
a)　浓缩液供液系统；
b)　透析液再生系统；
c)　透析液浓缩物；
d)　血液透析滤过系统；
e)　血液滤过系统；
f)　透析器复用系统及腹膜透析系统等。

读者对象：

医药行业技术人员

基本信息

标准号：
YY 0793.2-2011
标准名称：
血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求　第2部分：用于单床透析
英文名称：
Technical requirements of water treatment equipments for haemodialysis applications and related therapies—Part 2:For single-bed haemodialysis
标准状态：
被代替
发布日期：
2011-12-31
实施日期：
2013-06-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.40
中标分类号：
C45

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
16 页
字数：
22 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
陈仙明、陈嘉晔、王培连、吕维敏、樊翔、符吉林、刘弋青
起草单位：
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械研究所
归口单位：
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
提出部门：
国家食品药品监督管理局
发布部门：
国家食品药品监督管理局

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