【行业标准】心肺转流系统　离心泵泵头

本网站发布时间： 2021-12-01

YY/T 1739-2020
现行
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标准简介

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适用范围：

本标准规定了用于体外循环期间产生血流的一次性使用无菌离心泵泵头（无论是否带涂层、表面改性或非表面改性）的要求。离心泵泵头提供的血流常用于心肺转流系统的灌注、静脉-静脉转流、动力辅助静脉引流及体外膜肺氧合。
本标准不适用于心室辅助装置的离心泵和体外循环回路的其他组件（例如血液管路、泵控制台/驱动器）。

基本信息

标准号：
YY/T 1739-2020
标准名称：
心肺转流系统　离心泵泵头
英文名称：
Cardiopulmonary bypass systems—Centrifugal pump-head
标准状态：
现行
发布日期：
2020-06-30
实施日期：
2021-12-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.40
中标分类号：
C45

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《心血管植入物及体外系统　离心血泵》 MOD 修改采用

出版信息

页数：
20 页
字数：
28 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
徐苏华、李生霞、洪良通、梁泽鑫、何晓帆、李爱军、杨瑞娥
起草单位：
广东省医疗器械质量监督检验所、迈柯唯(上海)医疗设备有限公司、理诺珐(中国)医疗科技有限公司
归口单位：
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

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