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【行业标准】 医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

本网站 发布时间: 2023-05-04
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适用范围:

GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
替换:
本部分适用于手术无影灯和诊断用照明灯(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。
本部分不适用于
——头灯;
——GB 9706.19涉及的内窥镜、腹腔镜及其光源;
——YY/T 1120涉及的牙科用照明灯;
——GB 7000.201和GB 7000.204涉及的通用灯具;
——治疗用灯;
——具有特殊用途的专用光源,如皮肤病诊断用紫外光、眼科裂隙灯、手术显微镜灯及手术导航系统用灯;
——与手术器械连接的灯;
——GB 7000.2涉及的应急照明灯。
注: 见通用标准的4.2。

基本信息

  • 标准号:

    YY 9706.241-2020

  • 标准名称:

    医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

  • 英文名称:

    Medical electrical equipment—Part 2-41:Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2020-09-27
  • 实施日期:

    2023-05-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.01
  • 中标分类号:

    C40

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

    《医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯基本安全和基本性能的专用要求》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数:

    36 页
  • 字数:

    62 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    王敬涛、贾晓航、何涛、胡一平、彭建华
  • 起草单位:

    浙江省医疗器械检验研究院
  • 归口单位:

    全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局
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