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【行业标准】 人工心肺机体外循环管道

本网站 发布时间： 2018-01-02
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适用范围：

本标准规定了人工心肺机体外循环管道(以下简称管道)的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于人工心肺机使用的体外循环管道以及与其连为一体的附属管路，该产品在心血管及相关手术中供体外循环作为血液通道及通道连接使用，为一次性使用。

读者对象：

医疗器械生产企业、研究院所的技术人员、管理人员

基本信息

  • 标准号：

    YY 1048-2007

  • 标准名称：

    人工心肺机体外循环管道

  • 英文名称：

    Artificial heart-lung machine—Extracorporeal blood circuit

  • 标准状态：

    被代替

  • 发布日期：

    2007-01-31

  • 实施日期：

    2008-02-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C45

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    15 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    何晓帆、颜林

  • 起草单位：

    国家食品药品监督管理局广州医疗器械产品质量监督检验中心

  • 归口单位：

    全国医用体外循环设备标准化技术委员会

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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