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【地方标准】 涉及人的生物医学研究伦理审查规范

本网站 发布时间： 2021-04-02
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适用范围：

本标准规定了各机构伦理委员会在审查涉及人的生物医学研究项目过程中应达到的基本要求、伦理审查基本流程、伦理审查类型、文档管理和评估。
本标准适用于上海市开展涉及人的生物医学研究的机构伦理委员会，包括医疗机构、科研院校所设立的机构伦理委员会。
本标准适用于上海市涉及人的生物医学研究伦理的审查。

基本信息

  • 标准号：

    DB31/T 899-2015

  • 标准名称：

    涉及人的生物医学研究伦理审查规范

  • 英文名称：

    Standards and operational guidance for ethical review of biomedical research involved human participants

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2015-03-27

  • 实施日期：

    2015-07-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.020

  • 中标分类号：

    C05

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    48 页

  • 字数：

    85 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    伍蓉、胡晋红、张勘

  • 起草单位：

    上海市医学会医学研究伦理专科分会、复旦大学附属华山医院

  • 归口单位：

    上海市医疗服务标准化技术委员会

  • 提出部门：

    上海市卫生和计划生育委员会

  • 发布部门：

    上海市质量技术监督局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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