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【团体标准】《制药一次性工艺袋泄漏测试方法—压力衰减法》

本网站发布时间： 2024-11-07

T/SHBX 012-2024
现行
定价： 0元 / 折扣价： 0 元
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标准简介

标准简介

适用范围：

本文件概括了使用压力衰减法进行制药一次性工艺袋泄漏测试的相关内容，包含但不限于术语和定义、技术要求、原理、测试设计、测试流程、方法开发与验证、检验规则等。

基本信息

标准号：
T/SHBX 012-2024
标准名称：
《制药一次性工艺袋泄漏测试方法—压力衰减法》
英文名称：
Leak test for single-use bags in pharmaceutical manufacturing - Pressure Decay
标准状态：
现行
发布日期：
2024-10-28
实施日期：
2024-11-28
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
71.040.40
中标分类号：
A82

关联标准

替代以下标准：
无
被以下标准替代：
无
引用标准：
无
采用标准：
无

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
沈亮、顾寒妮、徐茏林、高杰、李国栋、王超、郝鹏超、葛锋、高振毅、白燕、尹昌海、程锦生、黄亚南、张泽俊、商院芳、李驰、司阳、陈茂伟、白石、陈元、姜广培、孙志扬、施文卿、李丰耘、王巍、薛帆晨、张春红、江林、张志中
起草单位：
上海乐纯生物技术股份有限公司、上海微谱检测科技集团股份有限公司、浙江金仪盛世生物工程有限公司、百林科制药装备科技（江苏）有限公司、山东华致林医药科技股份有限公司、常州迪瑞尔医用新材料有限公司、杭州科百特过滤器材有限公司、当承科技（上海）有限公司、上海华测品创医学检测有限公司、华北制药金坦生物技术股份有限公司、赛多利斯斯泰帝（上海）贸易有限公司、上海东富龙医用包装材料有限公司、上海拜高乐生物技术有限公司、上海多宁生物科技股份有限公司、深圳赛桥生物创新技术有限公司、武汉赛科成科技有限公司、无锡药明生物技术股份有限公司、上海复宏汉霖生物制药有限公司、苏州众合生物医药科技有限公司
归口单位：
上海市包装技术协会
提出部门：
上海市包装技术协会
发布部门：
上海市包装技术协会

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