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【行业标准】 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器

本网站 发布时间: 2020-05-06
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适用范围:

YY 0585的本部分规定了压力输液设备用过滤器的设计、材料、物理、化学和生物学、包装、标签、处置等要求,不包括过滤器滤除微粒或细菌的有效性。
本部分适用于不超过200 kPa压力的输液设备用液路和YY 0286.4规定的输液器上用一次性使用无菌输液过滤器。

基本信息

  • 标准号:

    YY 0585.3-2018

  • 标准名称:

    压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器

  • 英文名称:

    Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 3:Filters
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2018-11-07
  • 实施日期:

    2020-05-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.20
  • 中标分类号:

    C31

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

    《医用输液器具 第11部分:压力输液器具用一次性使用输液过滤器》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数:

    12 页
  • 字数:

    18 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    贾彧飞、洪梅、孙首禹、李未扬、夏杰
  • 起草单位:

    山东省医疗器械产品质量检验中心、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
  • 归口单位:

    全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局
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