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【行业标准】 血管内导管　一次性使用无菌导管　第1部分：通用要求

本网站 发布时间： 2019-01-02
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适用范围：

YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的各种用途的血管内导管的通用要求。
本部分不适用于血管内导管辅件如YY 0450.1。

基本信息

  • 标准号：

    YY 0285.1-2017

  • 标准名称：

    血管内导管　一次性使用无菌导管　第1部分：通用要求

  • 英文名称：

    Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 1:General requirements

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2017-07-17

  • 实施日期：

    2019-01-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.20

  • 中标分类号：

    C31

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《血管内导管　一次性使用无菌导管　第1部分：通用要求》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数：

    28 页

  • 字数：

    44 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    花松鹤、杨曦、李勇、陈宝爱、牟鹏涛、李元彧

  • 起草单位：

    上海市医疗器械检测所、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司

  • 归口单位：

    国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理总局

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理总局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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