【行业标准】抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒

本网站发布时间： 2023-04-03

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标准简介

本标准规定了抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于基于肝素辅因子活性的发色底物法的抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（以下简称试剂盒），不适用于比浊法等测量抗凝血酶Ⅲ质量浓度的试剂盒。

起草人：
李健、丁重辉、续勇、徐菡、雷霆、张爽、田伟、陈其云
起草单位：
中国人民解放军总医院、北京赛科希德科技股份有限公司、北京市医疗器械检验所、上海长岛生物技术有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、迈克生物股份有限公司
归口单位：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

【行业标准】 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒