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【团体标准】 重组溶瘤II型单纯疱疹病毒生产技术规范

本网站 发布时间： 2024-11-07
  • T/CBPIA 0008-2024
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围：

本标准适用于重组溶瘤II型单纯疱疹病毒的生产管理、质量控制及质量保证等活动。值得注意的是，如涉及重组溶瘤II型单纯疱疹病毒生产及质量相关变更的，应当按照现行法规和变更相关技术指导原则执行，不得依据本标准改变已经批准的注册生产工艺及质控规程。

基本信息

  • 标准号：

    T/CBPIA 0008-2024

  • 标准名称：

    重组溶瘤II型单纯疱疹病毒生产技术规范

  • 英文名称：

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2024-10-26

  • 实施日期：

    2024-11-26

  • 出版语种：

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.120.10

  • 中标分类号：

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

  • 字数：

  • 开本：

其他信息

  • 起草人：

    陈媛、范九梅、方志正、高凯、胡文言、金燕京、刘滨磊、李少伟、刘琼、鲁惠萍、毛泽勇、饶春明、石晓太、夏南、余鹏威、朱涛、周斌

  • 起草单位：

    武汉滨会生物科技股份有限公司、北京昭衍药物检定研究有限公司、 康希诺生物股份公司、厦门大学

  • 归口单位：

    中国生化制药工业协会

  • 提出部门：

    中国生化制药工业协会

  • 发布部门：

    中国生化制药工业协会
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  • 推荐标准

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