【国家标准】医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

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GB/T 16292-2010
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标准简介

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适用范围：

本标准规定了空气悬浮粒子污染的测试方法。
本标准适用于医药工业洁净室和洁净区，无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的空气悬浮粒子测试和环境的验证。
本标准不能用于表征物理的、化学的、反射线学的，或空气微粒的可繁殖特性。
注：　在采样粒径范围内，随着采样量的增加，实际的微粒浓度是不可预见和随时间显著变化的。

读者对象：

医药工业企业、质量监督部门、检测机构的管理人员、技术人员

基本信息

标准号：
GB/T 16292-2010
标准名称：
医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
英文名称：
Test method for airborne particles in clean room (zone) of the pharmaceutical industry
标准状态：
现行
发布日期：
2010-09-02
实施日期：
2011-02-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
13.040.30
中标分类号：
C30

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
16 页
字数：
18 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
徐敏凤、纪炜、魏佳鸣、蔡均、韩晗、冯晓明
起草单位：
上海市食品药品包装材料测试所
归口单位：
国家食品药品监督管理局
提出部门：
国家食品药品监督管理局
发布部门：
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

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