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【国家标准】 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备 成像性能验收试验

本网站 发布时间: 2023-11-01
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适用范围:

GB/T 19042本部分验收试验适用于影响到图像质量,患者剂量和定位的CT扫描装置的相关部件。 本部分 ——定义了有关描述CT扫描装置图像质量,患者剂量和定位的主要参数;需要试验的参数列表参见4.4; ——定义这些主要参数的试验方法; ——评估这些参数是否符合随机文件规定的误差范围。 这些方法主要是依赖非介入性的测量,使用适当的试验设备,在安装期间或在安装完成之后。经签署的包含安装程序步骤的说明可用作验收试验报告的部分内容。 GB/T 19042本部分目的是协助执行在CT扫描装置上的验收试验。目的是要验证按规范进行安装后,图像质量、患者剂量和定位是否受到影响。 本部分并不考虑: ——机械和电气安全的方面; ——机械, 电气和软件性能的方面,除非它们是进行验收试验所必需的,并且直接影响到成像质量,患者剂量和定位。

读者对象:

医用X射线生产企业、质量检测机构、质量监督部门的技术人员、管理人员。

基本信息

  • 标准号:

    GB/T 19042.5-2006

  • 标准名称:

    医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备 成像性能验收试验

  • 英文名称:

    Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 3-5:Acceptance tests—Imaging performances of computed tomography X-ray equipment
  • 标准状态:

    被代替
  • 发布日期:

    2006-10-17
  • 实施日期:

    2007-01-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.50
  • 中标分类号:

    C43

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

    IDT 等同采用

出版信息

  • 页数:

    28 页
  • 字数:

    46 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    卢智、梅伟铭、李焕德、牟莉
  • 起草单位:

    上海西门子医疗器械有限公司、东软飞利浦医疗设备系统有限公司、辽宁省医疗器械产品质量监督检验所、航卫通用电气医疗系统有限公司
  • 归口单位:

    全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会
  • 提出部门:

    国家食品药品监督管理局
  • 发布部门:

    中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
  • 推荐标准
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